Ø El proyecto, con un presupuesto de 6 millones de euros, cuenta con la presencia de grandes empresas, centros de investigación y universidades europeas.
Ø El tratamiento integrará un kit diagnóstico que permita identificar de forma rápida y precisa el tipo de bacteria causante de la infección y un inhalador capaz de dosificar el fármaco de forma eficaz.
La incidencia de infecciones generadas por bacterias resistentes está generando alarma a nivel mundial. Se calcula que cada año en Europa unos 400.000 enfermos sufren infecciones identificadas como resistentes, de los cuales 25.000 afectados mueren. Estas enfermedades conllevan unos sobrecostes en tratamientos y pérdida de productividad laboral valorados en unos 1.5 billones de euros al año. El problema es aún mayor, teniendo en cuenta el número tan bajo de principios activos en desarrollo. En un estudio realizado en 2009 en Europa, sólo se registraron 15 agentes antibacterianos de aplicación sistémica basados en nuevas dianas o mecanismos de acción novedosos que estuvieran en fases clínicas.
Por todo ello la Unión Europea, lanzó en 2013 un plan de acción para financiar proyectos de investigación centrados en esta temática, abordando el problema desde diferentes perspectivas (nuevos tratamientos, prevención, optimización de recursos…). PneumoNP, uno de los proyectos financiados y liderado por CIDETEC, tiene el objetivo de generar un nuevo tratamiento contra neumonías generadas por bacterias Gram-negativas resistentes. El tratamiento integrará un kit diagnóstico que permita determinar de forma rápida y precisa el tipo de microorganismo concreto causante de la infección, y un nuevo inhalador capaz de dosificar el fármaco de forma eficaz gracias al empleo de nanopartículas.
Una de las causas por las que las bacterias se vuelven resistentes es debido al mal empleo que se hace de los antibióticos y a su uso abusivo. Las bacterias resistentes se vuelven inmunes a los antibióticos convencionales, es por ello que el desarrollo de fármacos que presenten una actividad antimicrobiana utilizando rutas diferentes a las de los antibióticos tradicionales posee grandes opciones de convertirse en los nuevos medicamentos estrella.
PneumoNP aborda el desarrollo de dos principios activos nuevos, pero además, plantea dirigir los fármacos mediante nanopartículas directamente a los pulmones por medio de inhaladores, evitando efectos secundarios. Pare evitar el uso innecesario de antibióticos de amplio espectro, PneumoNP desarrollará en paralelo un kit diagnóstico que identifique la cepa concreta causante de la infección y permita seleccionar el tratamiento más efectivo de forma fácil y fiable.
Para probar la eficacia y seguridad de los nanosistemas desarrollados y puedan así llegar a convertirse en medicamentos, el consorcio PneumoNP cuenta con socios de renombre a nivel europeo que van a desarrollar todos los ensayos in vitro e in vivo necesarios hasta alcanzar la fase clínica (ensayos en humanos). Además del Instituto Fraunhofer de Alemania y el Centro Médico Erasmus de los Países Bajos, el centro de investigación CIC biomaGUNE va a estar involucrado en todo lo relacionado con estudios de radiología para poder observar la biodistribución de estos nanosistemas. Asimismo, CIDETEC tiene las instalaciones adecuadas para realizar la fabricación de los nanosistemas bajo las certificaciones de calidad requeridas para un medicamento.
Cabe destacar que el consorcio de PneumoNP pretende entrar dentro del nuevo modelo estratégico denominado “Open Innovation (OI)”. Este modelo es la consecuencia de los grandes cambios que se están produciendo en la industria farmacéutica por la expiración de patentes y posterior competencia de los fabricantes de medicamentos genéricos. Anteriormente toda la fase de investigación y desarrollo del fármaco se realizaba en la misma empresa, mientras que ahora se licencian productos que han sido desarrollados por terceros y que necesitan completar las fases clínicas para su futura comercialización.
PneumoNP ha comenzado su andadura en enero de 2014 y la reunión de lanzamiento va a tener lugar los días 28 y 29 de enero en la sede de CIDETEC en el Parque Científico y Tecnológico de Gipuzkoa. El presupuesto total para 4 años es de unos 6 millones de euros y se presenta como un reto importante para la consolidación de CIDETEC dentro del área emergente de investigación de la nanomedicina.